1.AB Gıda Katkı Maddeleri Yönetmeliği
Avrupa Birliği'nde, 1333/2008 sayılı 'Gıda Katkı Maddeleri Hakkında' Yönetmelikte belirtilen gıda katkı maddesi tanımı, besin değeri olsun ya da olmasın, gıdanın temel bir bileşeni olarak kullanılmayan ve gıdanın işlenmesi ve üretimi, hazırlanması, taşınması, paketlenmesi, taşınması veya depolanması sırasında teknik gereklilik nedeniyle, bu maddenin veya yan ürünlerinin gıdanın bir bileşeni olarak doğrudan veya dolaylı olarak dahil edilmesiyle sonuçlanacak şekilde gıdaya kasıtlı olarak eklenen herhangi bir madde anlamına gelir. Buna ek olarak, AB'nin gıda katkı maddeleri tanımı besin takviyelerini, enzim preparatlarını, gıda tatlandırıcılarını ve işleme yardımcılarını içermemektedir. Bu da Çin'in gıda katkı maddesi GB 2760 sistemi kapsamındaki düzenlemeden farklıdır. AB'de besin takviyesi tanımı, yani gıdalardaki besin maddeleri, 1925/2006 sayılı (EC) 'Vitaminler, Mineraller ve Diğer Belirli Bileşenlerin Gıdalara Eklenmesi Hakkında' Yönetmeliğe göre uygulanmaktadır; gıdalar için enzim preparatları 1332/2008 sayılı (EC) 'Gıdalarda Kullanılan Enzimler Hakkında' Yönetmeliğe göre uygulanmaktadır; gıdalar için aroma vericiler 1334/2008 sayılı (EC) 'Gıdalarda Kullanılan Enzimler Hakkında' Yönetmeliğe göre uygulanmaktadır. (EC) No 1334/2008 'Gıda İçin Aroma Vericiler ve Gıdalarda Aroma Verme Özelliği Olan Gıda Bileşenleri' Yönetmeliği; gıda için işleme yardımcıları için, AB henüz ilgili yönetmelik ve kuralları yayınlamamıştır ve uygulama için AB üye devletleri tarafından formüle edilen yönetmeliklere başvurabilir, örneğin üye devlet Fransa, gıda endüstrisi için işleme yardımcıları hakkında bir kararname ve ilgili işleme yardımcılarının bir listesini formüle etmiştir; ancak üye devlet İspanya henüz net bir yönetmelik ve liste yayınlamamıştır. Örneğin, Fransa'nın gıda endüstrisi için işleme yardımcılarına ilişkin bir kararnamesi ve ilgili işleme yardımcılarının bir listesi vardır; İspanya'nın net bir yönetmeliği ve listesi olmamasına rağmen, endüstri için bir düzenleyici kodu ve bir 'İnsan gıdasında kullanılması amaçlanan işleme yardımcılarının değerlendirilmesi için gerekliliklerin zorunlu dokümantasyonuna ilişkin Kılavuz'u vardır.
2. AB'de gıda katkı maddelerinin düzenlenmesi
AB'de gıda katkı maddelerinin düzenlenmesi, AB düzeyinde mevzuat ve Üye Devletler tarafından uygulamadan oluşan düzenleyici bir modeldir. AB, gıda katkı maddeleri için bir piyasa öncesi onay sistemi benimsemekte ve sadece onay sürecinden geçen ve AB'nin 'pozitif listesinde' yer alan gıda katkı maddelerinin piyasaya girmesine izin verilmektedir.
3. Başvuru Süreci
Yeni gıda katkı maddelerinin ruhsatlandırılması ya Komisyon'un kendi inisiyatifiyle ya da bir Üye Devlet veya ilgili bir kuruluşun başvurusu üzerine başlatılabilir; genel ruhsatlandırma prosedürü 1331/2008 (EC) sayılı Tüzük ve 234/2011 (EU) sayılı Tüzük'teki ilgili hükümlerdir. Başvuru, bileşimi, üretim süreci, önerilen kullanım ve risk değerlendirmesi ile ilgili olabilecek diğer bilgiler gibi gıda katkı maddesi hakkında ayrıntılı bilgileri içermelidir.EFSA, başvuruyu aldıktan sonra, tüketici için güvenlik değerlendirmesi, amaçlanan teknolojik amacın etkinliği ve çevre üzerindeki etki yoluyla bir risk değerlendirmesi yapar. Değerlendirmenin ardından, kullanım amacının güvenli ve etkili olduğu sonucuna varılır ve Avrupa Komisyonu, EFSA'nın değerlendirmesine dayanarak gıda katkı maddesinin 'pozitif listeye' alınmasını önerir; AB Üye Devletleri daha sonra öneriyi inceler ve onaylanırsa, gıda katkı maddesi listeye alınır ve gıdalarda kullanılmasına izin verilir.