1. Regulamentação de aditivos alimentares da UE
Na União Europeia, a definição de aditivo alimentar, conforme estabelecido no Regulamento (EC) nº 1333/2008 "Sobre Aditivos Alimentares", significa qualquer substância, com ou sem valor nutricional, não utilizada como ingrediente essencial dos alimentos e que, devido à necessidade técnica durante o processamento e a produção, preparação, manuseio, embalagem, transporte ou armazenamento dos alimentos, é intencionalmente adicionada aos alimentos de forma a resultar na inclusão direta ou indireta dessa substância ou de seus subprodutos como componente dos alimentos. Além disso, a definição da UE de aditivos alimentares não inclui fortificantes de nutrientes, preparações enzimáticas, aromatizantes de alimentos e auxiliares de processamento. Isso também é diferente da regulamentação do sistema de aditivos alimentares GB 2760 da China. Na UE, a definição de fortificante de nutrientes, ou seja, nutrientes em alimentos, é implementada de acordo com o Regulamento (CE) nº 1925/2006 "Sobre a adição de vitaminas, minerais e outros ingredientes específicos aos alimentos"; as preparações enzimáticas para alimentos são implementadas de acordo com o Regulamento (CE) nº 1332/2008 "Sobre as enzimas utilizadas em alimentos"; os aromatizantes para alimentos são implementados de acordo com o Regulamento (CE) nº 1334/2008 "Sobre as enzimas utilizadas em alimentos". Regulamento (CE) nº 1334/2008 "Flavourings for Food and Food Ingredients with Flavouring Properties in Food" (Aromatizantes para alimentos e ingredientes alimentícios com propriedades aromatizantes em alimentos); para auxiliares de processamento para alimentos, a UE ainda não emitiu os regulamentos e as regras correspondentes e pode consultar os regulamentos formulados pelos estados-membros da UE para implementação, como o estado-membro França, que formulou um decreto sobre auxiliares de processamento para a indústria alimentícia, bem como uma lista dos auxiliares de processamento correspondentes; o estado-membro Espanha ainda não emitiu um regulamento e uma lista claros, mas o estado-membro Espanha ainda não emitiu um regulamento e uma lista claros. Por exemplo, a França tem um decreto sobre auxiliares de processamento para a indústria alimentícia e uma lista dos auxiliares de processamento correspondentes; a Espanha, embora não tenha regulamentações e listas claras, tem um código regulatório para o setor e um "Guia para a documentação obrigatória dos requisitos para a avaliação de auxiliares de processamento destinados ao uso em alimentos humanos".
2. regulamentação de aditivos alimentares na UE
A regulamentação de aditivos alimentares na UE é um modelo regulatório de legislação em nível da UE e aplicação pelos Estados-Membros. A UE adota um sistema de aprovação pré-mercado para aditivos alimentares, e somente os aditivos alimentares que passaram pelo processo de aprovação e estão incluídos na "lista positiva" da UE têm permissão para entrar no mercado.
3. processo de aplicação
A autorização de novos aditivos alimentares pode ser iniciada por iniciativa própria da Comissão ou após um pedido de um Estado-Membro ou de um órgão interessado, sendo o procedimento genérico de autorização as disposições relevantes do Regulamento (CE) nº 1331/2008 e do Regulamento (UE) nº 234/2011. O pedido deve incluir informações detalhadas sobre o aditivo alimentar, como sua composição, o processo de fabricação, o uso proposto e qualquer outra informação que possa ser relevante para a avaliação de risco. Após o recebimento do pedido, a EFSA realiza uma avaliação de risco por meio de uma avaliação de segurança para o consumidor, a eficácia do objetivo tecnológico pretendido e o impacto no meio ambiente. Após a avaliação, chega-se à conclusão de que o uso pretendido é seguro e eficaz, e a Comissão Europeia propõe a inclusão do aditivo alimentar na "lista positiva" com base na avaliação da EFSA; os Estados-Membros da UE analisam a proposta e, se ela for aprovada, o aditivo alimentar é incluído na lista e autorizado a ser usado nos alimentos.