1.EU 식품 첨가물 규정
유럽연합에서 규정 (EC) No 1333/2008 '식품 첨가물에 관한 규정'에 명시된 식품 첨가물의 정의는 영양가 여부와 관계없이 식품의 필수 성분으로 사용되지 않고 식품의 가공 및 생산, 준비, 취급, 포장, 운송 또는 보관 중에 기술적 필요성으로 인해 식품에 의도적으로 첨가되어 식품의 성분으로서 해당 물질 또는 그 부산물이 직접 또는 간접적으로 포함되도록 하는 물질을 의미합니다. 또한 EU의 식품 첨가물 정의에는 영양소 강화제, 효소 제제, 식품 향료 및 가공 보조제는 포함되지 않습니다. 이는 중국의 식품 첨가물 GB 2760 제도에 따른 규정과도 다릅니다. EU에서 영양소 강화제의 정의, 즉 식품의 영양소는 규정 (EC) No 1925/2006 '식품에 비타민, 미네랄 및 기타 특정 성분의 첨가'에 따라, 식품용 효소 제제는 규정 (EC) No 1332/2008 '식품에 사용되는 효소'에 따라, 식품용 향료는 규정 (EC) No 1334/2008 '식품에 사용되는 효소에 따라 시행되고 있습니다. 규정 (EC) No 1334/2008 '식품용 향료 및 식품에 향료 특성을 가진 식품 성분'; 식품용 가공 보조제의 경우, EU는 아직 해당 규정 및 규칙을 발표하지 않았으며, 회원국 프랑스가 식품 산업용 가공 보조제에 관한 법령과 해당 가공 보조제 목록을 발표하는 등 회원국이 시행을 위해 제정한 규정을 참조할 수 있으며 회원국 스페인은 아직 명확한 규정 및 목록을 발표하지 않았습니다. 예를 들어, 프랑스는 식품 산업을 위한 가공 보조제에 관한 법령과 해당 가공 보조제 목록이 있으며, 스페인은 명확한 규정과 목록은 없지만 산업에 대한 규제 코드와 '인간 식품에 사용하기 위한 가공 보조제의 평가 요건 필수 문서화 가이드'를 보유하고 있습니다.
2. EU의 식품 첨가물 규제
EU의 식품 첨가물 규제는 EU 차원의 법률 제정과 회원국별 시행으로 이루어지는 규제 모델입니다. EU는 식품 첨가물에 대해 시판 전 승인 제도를 채택하고 있으며, 승인 절차를 통과하고 EU '포지티브 리스트'에 포함된 식품 첨가물만 시장 진입이 허용됩니다.
3. 신청 절차
새로운 식품 첨가물의 승인은 위원회가 직접 주도하거나 회원국 또는 이해 관계 기관의 신청에 따라 개시될 수 있으며, 일반적인 승인 절차는 규정 (EC) No 1331/2008 및 규정 (EU) No 234/2011의 관련 조항입니다. 신청서에는 식품 첨가물의 성분, 제조 공정, 제안된 용도 및 위험 평가와 관련이 있을 수 있는 기타 정보와 같은 식품 첨가물에 대한 자세한 정보가 포함되어야 하며, 신청서가 접수되면 EFSA는 소비자에 대한 안전성 평가, 의도된 기술적 목적의 효과 및 환경에 대한 영향을 통해 위험 평가를 수행합니다. 평가 후 사용 목적이 안전하고 효과적이라는 결론이 내려지면 유럽위원회는 EFSA의 평가를 바탕으로 해당 식품첨가물을 '포지티브 리스트'에 등재할 것을 제안하고, EU 회원국은 제안을 검토하여 승인되면 해당 식품첨가물을 리스트에 등재하고 식품에 사용할 수 있도록 허용합니다.