{"id":10123,"date":"2026-09-18T07:58:42","date_gmt":"2026-09-18T07:58:42","guid":{"rendered":"https:\/\/changhongchemical.com\/?p=10123"},"modified":"2026-09-18T07:58:42","modified_gmt":"2026-09-18T07:58:42","slug":"a-practical-guide-to-botanical-ingredient-testing","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/changhongchemical.com\/it\/a-practical-guide-to-botanical-ingredient-testing\/","title":{"rendered":"Quando i risultati delle analisi di laboratorio non corrispondono al certificato di analisi (COA) del fornitore: una guida pratica alle analisi degli ingredienti botanici"},"content":{"rendered":"<h1><strong>Quando i risultati delle analisi di laboratorio non corrispondono al certificato di analisi (COA) del fornitore: una guida pratica alle analisi degli ingredienti botanici<\/strong><\/h1>\n<p>Un ingrediente botanico viene consegnato con un certificato di analisi che riporta un valore di 98,01 TP3T. Il vostro laboratorio analizza la partita e riporta un valore di 95,11 TP3T.<\/p>\n<p>\u00c8 opportuno rifiutare il materiale, richiedere una sostituzione o ripetere l'analisi?<\/p>\n<p>Innanzitutto, occorre verificare se i due laboratori abbiano misurato la stessa caratteristica utilizzando gli stessi criteri di rendicontazione. Differenze nella preparazione dei campioni, negli standard di riferimento, nella filtrazione e nei calcoli possono portare a risultati apparentemente contraddittori.<\/p>\n<p>Questa guida spiega cosa verificare prima di trarre una conclusione e in che modo le attrezzature di laboratorio, la vetreria e i materiali di consumo influenzano l\u2019indagine.<\/p>\n<p><em>Nota editoriale: Changhong Chemical e Longchang Chemical sono societ\u00e0 affiliate appartenenti allo stesso gruppo aziendale.<\/em><\/p>\n<h2>1. Verificare il significato della percentuale riportata<\/h2>\n<p>Prima di confrontare i numeri, confronta le loro definizioni.<\/p>\n<p>Una voce come \u201c98% mediante HPLC\u201d lascia diverse domande senza risposta:<\/p>\n<ul>\n<li>Si tratta della percentuale dell'area cromatografica o di un dosaggio quantitativo?<\/li>\n<li>Il risultato \u00e8 riportato \"tal quale\", essiccato o anidro?<\/li>\n<li>Si riferisce a un singolo composto identificato o a un gruppo di composti?<\/li>\n<li>Si tratta di un limite specificato nelle specifiche tecniche o del risultato misurato per quel lotto?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Una scheda tecnica del prodotto descrive i requisiti di accettazione. Un certificato di analisi (COA) di lotto riporta i risultati o le dichiarazioni di conformit\u00e0 relative a un determinato lotto. Questi documenti hanno finalit\u00e0 diverse.<\/p>\n<h3>Un esempio ipotetico: 98.0% e 95.1% potrebbero essere compatibili<\/h3>\n<p>Supponiamo che un materiale abbia:<\/p>\n<div>\n<div>\n<div>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Parametro<\/th>\n<th>Valore ipotetico<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Risultato espresso su base anidra<\/td>\n<td>98.0%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Contenuto d'acqua del campione ricevuto<\/td>\n<td>3.0%<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Analisi corrispondente sulla base dello stato in cui il prodotto \u00e8 stato ricevuto<\/td>\n<td>95.06%<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Se il metodo richiede solo una correzione per l'acqua, la relazione \u00e8 la seguente:<\/p>\n<p><strong>Contenuto effettivo = Contenuto anidro \u00d7 (1 \u2212 Frazione d'acqua)<\/strong><\/p>\n<p><strong>98,01 TP3T \u00d7 0,970 = 95,061 TP3T<\/strong><\/p>\n<p>In questo esempio semplificato, un risultato pari a circa 95,11 TP3T non \u00e8 necessariamente in contraddizione con 98,01 TP3T. La base di rendicontazione spiega l\u2019apparente differenza.<\/p>\n<p>Questo calcolo ha scopo puramente illustrativo e non rappresenta il risultato relativo a nessun prodotto commerciale. Non deve essere applicato alle percentuali di area cromatografica n\u00e9 a metodi che richiedono correzioni diverse.<\/p>\n<p>Inoltre, non bisogna sostituire automaticamente il contenuto d\u2019acqua con la perdita alessiccante. La perdita alessiccante pu\u00f2 includere altre sostanze volatili, mentre l\u2019analisi Karl Fischer determina specificamente la presenza di acqua, se applicata correttamente al campione. Sartorius spiega questa distinzione.<\/p>\n<h2>2. Verificare il campione prima di procedere alla risoluzione dei problemi dello strumento<\/h2>\n<p>Iniziamo dalla tracciabilit\u00e0.<\/p>\n<p>Verificare che il certificato di analisi (COA) del fornitore, l\u2019etichetta del contenitore e la documentazione di laboratorio indichino lo stesso lotto e la stessa qualit\u00e0. Successivamente, esaminare le modalit\u00e0 di prelievo e di manipolazione del campione da analizzare.<\/p>\n<p>Tra le domande che vale la pena porsi figurano:<\/p>\n<ul>\n<li>Il campione \u00e8 stato prelevato secondo un piano di campionamento adeguato?<\/li>\n<li>\u00c8 stata eseguita la miscelazione richiesta prima del sottocampionamento?<\/li>\n<li>Il contenitore \u00e8 stato esposto all'umidit\u00e0 o a condizioni di stoccaggio inadeguate?<\/li>\n<li>I campioni del fornitore e del laboratorio di destinazione sono stati prelevati in momenti diversi?<\/li>\n<li>\u00c8 disponibile un campione conservato ai fini dell'indagine?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Effettuare ripetutamente dei test su una piccola porzione non permette di stabilire se tale porzione sia rappresentativa dell'intera spedizione.<\/p>\n<p>Registrare la cronologia dei campionamenti e della conservazione prima di aprire un altro contenitore o preparare ulteriori soluzioni. Queste informazioni aiutano a distinguere un problema di campionamento da una differenza analitica.<\/p>\n<h2>3. Ripasso: pesatura e diluizione insieme<\/h2>\n<p>La concentrazione che raggiunge lo strumento dipende da ogni fase della preparazione.<\/p>\n<h3>La leggibilit\u00e0 della bilancia non corrisponde al peso minimo del campione<\/h3>\n<p>Una bilancia con una risoluzione di 0,1 mg non garantisce automaticamente una precisione accettabile per ogni campione di massa ridotta. Il suo peso minimo utilizzabile dipende dalle prestazioni in condizioni operative reali e dall\u2019incertezza accettabile per la misurazione. METTLER TOLEDO illustra questi fattori.<\/p>\n<p>Verificare che sia il campione che lo standard di riferimento siano stati pesati entro il campo di funzionamento certificato della bilancia.<\/p>\n<p>Da leggere anche:<\/p>\n<ul>\n<li>Elettricit\u00e0 statica, correnti d\u2019aria e letture instabili.<\/li>\n<li>Assorbimento di umidit\u00e0 durante la pesatura.<\/li>\n<li>Materiale residuo sui recipienti di pesatura o sugli strumenti di trasferimento.<\/li>\n<li>Errori di trascrizione nelle messe registrate.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Considerare gli oggetti in vetro come parte della misurazione<\/h3>\n<p>Per la preparazione quantitativa, utilizzare strumenti volumetrici adeguati al metodo e al grado di precisione richiesto.<\/p>\n<p>Verificare il volume del matraccio, l'impostazione della pipetta, la sequenza di diluizione e le unit\u00e0 di misura. Assicurarsi che tutti i trasferimenti richiesti siano stati quantitativi e che le soluzioni siano state miscelate adeguatamente.<\/p>\n<p>Ricostruire il calcolo completo della diluizione sulla base dei dati originali. Una diluizione intermedia tralasciata o l'inserimento di un volume errato possono causare una discrepanza costante anche quando i cromatogrammi appaiono normali.<\/p>\n<h2>4. Approfondimento su estrazione e filtrazione<\/h2>\n<p>Una soluzione limpida non dimostra, di per s\u00e9, che la preparazione del campione sia stata adeguata.<\/p>\n<p>Per i materiali botanici, verificare se il metodo di preparazione specificato consenta di recuperare adeguatamente il costituente di interesse dalla matrice del campione. Le variabili rilevanti possono includere la composizione del solvente, il tempo di estrazione, la temperatura e il rapporto tra la massa del campione e il volume del solvente.<\/p>\n<p>Modificare queste condizioni senza averne verificato l'effetto pu\u00f2 rendere difficile il confronto dei risultati.<\/p>\n<h3>Un filtro a siringa pu\u00f2 modificare non solo il contenuto di particelle<\/h3>\n<p>La scelta del filtro richiede di prestare attenzione alla compatibilit\u00e0 con i solventi, al recupero dell\u2019analita e alle sostanze rilasciate dal filtro. La dimensione dei pori da sola non \u00e8 sufficiente. Agilent approfondisce i temi del recupero di filtrazione e della purezza chimica.<\/p>\n<p>Durante lo sviluppo di un metodo o nel corso di uno studio approvato, tra i confronti utili possono figurare:<\/p>\n<div>\n<div>\n<div>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Verifica<\/th>\n<th>Domanda a cui aiuta a rispondere<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Blanco con solvente filtrato<\/td>\n<td>Il filtro genera segnali di interferenza?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Materiali alternativi idonei per le membrane<\/td>\n<td>Il recupero dell'analita dipende dalla membrana?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Porzioni successive di filtrato<\/td>\n<td>Il recupero varia man mano che passa una maggiore quantit\u00e0 di soluzione?<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Un preparato di riferimento consolidato e adeguato<\/td>\n<td>La filtrazione introduce un bias misurabile?<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Definire i criteri di accettazione in base alle prestazioni previste per il metodo. Non dare per scontato che una membrana adatta a un ingrediente garantisca le stesse prestazioni anche per un altro.<\/p>\n<p>Qualsiasi preparazione di confronto deve rimanere compatibile con il sistema analitico; i campioni contenenti particelle non devono essere iniettati al solo scopo di ottenere un risultato \u201cnon filtrato\u201d.<\/p>\n<h2>5. Distinguere la percentuale di area nell'HPLC dall'analisi quantitativa<\/h2>\n<p>Un picco principale di grande entit\u00e0 \u00e8 un\u2019informazione utile, ma non definisce ogni aspetto della qualit\u00e0 del materiale.<\/p>\n<p>La percentuale di area cromatografica esprime la proporzione della risposta integrata del rivelatore attribuita a un picco in condizioni specificate. L'analisi quantitativa utilizza una procedura definita di calibrazione e calcolo per stimare la quantit\u00e0 di un analita.<\/p>\n<p>Questi risultati non sono automaticamente intercambiabili.<\/p>\n<p>La risposta del rivelatore varia a seconda dei composti e il metodo deve separare adeguatamente l\u2019analita dalle interferenze rilevanti. Agilent descrive la stima della purezza basata sull\u2019area, mentre le linee guida di Merck per lo sviluppo dei metodi spiegano l\u2019importanza della specificit\u00e0 e di altre caratteristiche di validazione. <a href=\"https:\/\/www.agilent.com\/cs\/library\/applications\/5991-9085EN_OpenLab_CDS_Sample_Purity_part1_appnote.pdf\">Stima della purezza con Agilent<\/a>, <a href=\"https:\/\/www.sigmaaldrich.com\/deepweb\/assets\/sigmaaldrich\/marketing\/global\/documents\/446\/037\/hplc-method-dev-guide-br6818en-ms.pdf\">Sviluppo di metodi HPLC presso Merck<\/a>.<\/p>\n<p>Per poter confrontare i risultati, richiedi informazioni sufficienti a comprendere:<\/p>\n<ul>\n<li>L'approccio alla misurazione e alla taratura.<\/li>\n<li>Identit\u00e0 dello standard di riferimento e valore assegnato.<\/li>\n<li>Condizioni cromatografiche rilevanti.<\/li>\n<li>Regole di integrazione e di calcolo.<\/li>\n<li>Risultati relativi all'idoneit\u00e0 del sistema.<\/li>\n<li>Base di rendicontazione e fattori di correzione.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Un cromatogramma privo del contesto relativo al metodo e ai calcoli potrebbe non essere sufficiente a risolvere la discrepanza.<\/p>\n<p>Si devono inoltre distinguere le iniezioni ripetute dalle preparazioni indipendenti. Le iniezioni ripetute da una singola fiala servono principalmente a valutare la ripetibilit\u00e0 delle iniezioni e degli strumenti. La pesatura e la preparazione separate dei campioni aiutano a valutare la variabilit\u00e0 introdotta nelle fasi precedenti della procedura.<\/p>\n<h2>6. Verificare lo standard di riferimento e la cronologia delle soluzioni<\/h2>\n<p>Due laboratori possono utilizzare apparecchiature simili e ottenere comunque risultati diversi se i loro standard o le loro soluzioni differiscono.<\/p>\n<p>Esaminare la documentazione relativa allo standard di riferimento, il valore assegnato, le condizioni di conservazione e il periodo di validit\u00e0 applicabile. Verificare che eventuali correzioni richieste siano state applicate in modo coerente e non siano state conteggiate due volte.<\/p>\n<p>Esaminare quindi le soluzioni preparate:<\/p>\n<ul>\n<li>Sono stati analizzati entro un periodo di stabilit\u00e0 prestabilito?<\/li>\n<li>Le condizioni di conservazione erano adeguate?<\/li>\n<li>Era possibile che si verificasse l'evaporazione?<\/li>\n<li>Sono state registrate precipitazioni visibili o altri cambiamenti?<\/li>\n<li>Lo standard e il campione sono stati trattati in modo coerente con il metodo?<\/li>\n<\/ul>\n<p>Queste domande aiutano a stabilire se il confronto riguardi soluzioni equivalenti, piuttosto che semplici impostazioni equivalenti degli strumenti.<\/p>\n<h2>7. Richiedi un pacchetto di documentazione utile<\/h2>\n<p>Una trattativa efficace con un fornitore inizia con una richiesta precisa.<\/p>\n<p>Per gli ingredienti botanici, richiedere le specifiche aggiornate e il certificato di analisi (COA) relativi al lotto in questione, insieme a informazioni sufficienti sui metodi analitici per poter interpretare i risultati riportati. Gli acquirenti che valutano i materiali tramite <a href=\"https:\/\/longchangextracts.com\/\">Estratti di Longchang\u00a0<\/a> \u00c8 possibile utilizzare la seguente lista di controllo quando si richiedono documentazione e campioni.<\/p>\n<div>\n<div>\n<div>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Informazioni da richiedere<\/th>\n<th>Perch\u00e9 \u00e8 importante<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Identificativo del prodotto, classe e numero di lotto<\/td>\n<td>Collega i documenti al materiale oggetto di valutazione<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Specifiche attuali<\/td>\n<td>Indica i requisiti di accettazione concordati<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Certificato di autenticit\u00e0 specifico per lotto<\/td>\n<td>Distingue i risultati dei lotti dai voti pubblicizzati<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Definizione del test, unit\u00e0 di misura e criteri di rendicontazione<\/td>\n<td>Stabilisce se i risultati sono comparabili<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Riferimenti metodologici e revisione<\/td>\n<td>Indica la procedura analitica<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Dettagli relativi alla preparazione dei campioni e ai calcoli<\/td>\n<td>Supporta l'analisi delle differenze<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Informazioni sugli standard di riferimento<\/td>\n<td>Chiarisce la base quantitativa<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Cromatogrammi di supporto, ove disponibili<\/td>\n<td>Aiuta a valutare la separazione e l'integrazione<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>Una richiesta concisa potrebbe essere la seguente:<\/p>\n<blockquote><p>Si prega di fornire le specifiche attuali e il certificato di analisi (COA) relativi al lotto proposto, inclusi il riferimento al metodo di analisi, la base di rendicontazione e le informazioni relative allo standard di riferimento. Per facilitare il confronto con la nostra ispezione in entrata, si prega inoltre di fornire, ove disponibili, le informazioni relative alla preparazione dei campioni, ai calcoli e alla cromatografia.<\/p><\/blockquote>\n<p>Non tutti i fornitori sono in grado di rivelare integralmente il proprio metodo proprietario. L'obiettivo immediato \u00e8 quello di ottenere informazioni sufficienti per effettuare un confronto tecnico significativo.<\/p>\n<h2>8. Analizzare le differenze senza effettuare test fino a quando qualcosa non risulta conforme<\/h2>\n<p>Se la discrepanza persiste, concordare lo svolgimento di un\u2019indagine documentata.<\/p>\n<p>Conservare i risultati e i dati originali. Verificare i calcoli e la cronologia delle operazioni di preparazione, quindi selezionare ulteriori analisi sulla base di un\u2019ipotesi specifica, ad esempio una differenza nella base di rendicontazione, una perdita legata ai filtri o un\u2019estrazione incompleta.<\/p>\n<p>Tra i possibili passi successivi figurano la preparazione autonoma, l'analisi di un campione conservato in modo adeguato o l'organizzazione di test comparativi con un metodo concordato. Ulteriori analisi devono seguire le procedure di qualit\u00e0 del laboratorio; un risultato favorevole ottenuto in una ripetizione dell'analisi non invalida automaticamente il risultato originale.<\/p>\n<p>L'indagine deve essere proporzionata alla decisione. La conferma di una discrepanza nei risultati analitici non risolve questioni distinte relative all'identit\u00e0, alla presenza di contaminanti o all'idoneit\u00e0 all'applicazione prevista.<\/p>\n<p>Il risultato pi\u00f9 utile \u00e8 una spiegazione documentata della differenza, supportata da prove, e una base chiara per accettare, respingere o valutare ulteriormente il materiale.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>When Your Lab Results Don\u2019t Match the Supplier\u2019s COA: A Practical Guide to Botanical Ingredient Testing A botanical ingredient arrives with a certificate of analysis reporting 98.0% assay. Your laboratory tests the shipment and reports 95.1%. Should you reject the material, request a replacement, or repeat the analysis? 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